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治験センター

院内の治験のみならず、脳神経センター大田記念病院を中核医療機関として、福山治験ネットワークの事務局を置き、近隣等の医療機関とネットワークを構築して治験を推進しています。「福山治験ネットワークについて」

治験とは
治験とは、薬の候補物質を国(厚生労働省)から「薬」として認めてもらうために行なう臨床試験のことです。新しいお薬を世の中の人に服用していただくためには、絶対に避けては通れない重要な過程です。

●パンフレットをご覧ください。
「新しいお薬のために治験にご協力ください。~治験パンフレット」
 《内容》
  1.お薬の誕生にかかせない治験にご協力をお願いします。
  2.お薬の誕生と治験について
  3.治験参加にあたってのよくあるご質問  

治験センターの紹介

治験センター事務局

治験センター事務局


脳神経センター大田記念病院の治験センターでは、つぎの業務を行なうにあたりSMOの治験コーディネーター(CRC)に治験業務の支援を得て治験をしています。
●主な仕事の業務は
1.医薬品並びに医療機器の開発のための臨床試験
2.製造販売後臨床試験
3.再審査に係る使用成績調査
4.再評価に係る調査
●治験コーディネーター(CRC)について
※治験に参加される患者様(被験者)に治験内容についてわかりやすく説明します。(同意説明文書を元に補助説明し、被験者の意思を確認しています。)
・治験来院時は、治験コーディネーター(CRC)が付き添います。
・被験者と医師と治験のスケージュールの管理をします。
・治験データーの管理 

主な治験対象疾患

脳・脊髄疾患 生活習慣病
脳梗塞糖尿病
てんかん
高脂血症
パーキンソン病高血圧
アルツハイマー不眠
脊柱・脊髄疾患肥満

治験審査委員会

平成24年4月1日
 
委員長          井口敬一       医師        専門・外部
副委員長      中川哲吉       弁護士    非専門・外部
                    渡辺和彦       医師        専門
                    大田知子       医師        専門
                    弓手都           看護師    専門
                    平井満子       薬局長    専門

治験審査委員会(IRB)について
倫理的、科学的及び医学的妥当性の観点から治験の実施及び継続の適否について審議を行なう機関です。当院は外部に委託せず院内にIRBを設けています。現在、外部委員を含め院内の医師等を中心に構成されています。外部施設からの依頼も取り扱っています

最新治験情報

新しい治験情報はありません

福山治験ネットワーク

福山治験ネットワークについて
脳神経センター大田記念病院では「全国治験活性化3ヶ年計画」に関連して、平成16年度から独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「治験推進地域ネットワーク事業」の選定を受けました。
地域的な特性を生かし、効果的な治験推進体制の整備・普及を図るとの主旨に添い、福山治験ネットワークを立ち上げました。
当院が中核病院となり、当地域の病院・診療所43医療機関と連携し、治験業務の効果的な実施に努めています。
福山治験ネットワーク参加施設一覧
福山治験ネットワークホームページはこちらから

製薬会社の方へ
被験薬の御依頼は、次の要領でお願いします。
1.依頼者の方は、治験事務局へ治験案件連絡
2.治験担当医師への治験概要説明
3.IRB審査の2週間前にIRB資料を治験事務局へ送付または持参
4.IRB審査
5.プロトコル説明
6.治験契約締結
7.スケールトレーニング・スタートアップ説明など実施
8.治験実施
問い合わせ:脳神経センター大田記念病院 治験センター事務局 

TEL084-926-4771 FAX084-926-4774

●脳神経センター大田記念病院 治験に係わる手順書は添付ファイルから印刷できます。

添付ファイル 治験審査委員会の標準業務手順書.pdf
添付ファイル 治験紹介用A5冊子パンフレット.pdf